Det här är nya livsmedel
Tio kategorier av nya livsmedel
För att ett livsmedel ska klassas som nytt ska det också överensstämma med minst en av de tio livsmedelskategorier som beskrivs i lagstiftningen.
Kategori 1: Ämnen med ny eller avsiktligt förändrad molekylstruktur
Förändringar i ett livsmedels molekylstruktur kan påverka livsmedlets egenskaper. Till exempel kan det utsöndra nya ämnen eller ha en förändrad påverkan på människors ämnesomsättning. Om molekylstrukturen avsiktligt har ändrats i livsmedlet, är det nytt. Om generna i livsmedlets organism förändras så räknas det som en genetiskt modifierad organism, även kallad GMO. Då gäller lagstiftningen för GMO.
Kategori 2–6: Livsmedel som består av, har isolerats eller framställts från:
- mikroorganismer, svampar, alger – till exempel omega 3-rika oljor från mikroalger
- material av mineraliskt ursprung – till exempel vulkansand (zeolit)
- växter/växtdelar – till exempel chiafrön
- djur/djurdelar – till exempel insekter
- cell- eller vävnadskulturer från djur, växter, mikroorganismer, svampar, alger – till exempel laboratorieodlat kött.
Olika arter eller underarter av en organism kan ha helt olika egenskaper. Därför måste bedömningar göras för varje art. En del av en växt kan tidigare ha ätits som livsmedel men ändå kan en annan del från samma växt räknas som ett nytt livsmedel om det tidigare bara använts i till exempel djurfoder. På samma sätt kan ett extrakt av en växt som tidigare har ätits ha helt andra egenskaper och kraftigare påverkan på kroppen än den ursprungliga växten.
Kategori 7: Livsmedel som är resultatet av en ny produktionsprocess
En ny produktionsprocess kan förändra egenskaper hos ett livsmedel. Det är bara förändringar som väsentligt påverkar livsmedlet som gör att det räknas som nytt. Förändringen ska i så fall vara sådan att den har påverkat näringsvärdet, halten av oönskade ämnen eller ämnesomsättningen i kroppen.
Ett exempel på en ny produktionsmetod är UV-behandling för att öka D-vitaminhalten i livsmedel. Det finns godkännanden för UV-behandlat bröd, svamp och mjölk.
Kategori 8: Konstruerade nanomaterial
Konstruerat nanomaterial består av små partiklar, cirka 100 nanometer eller mindre. Sådana material kan ha särskilda egenskaper som kan påverka ett livsmedel, till exempel hållbarheten eller kvaliteten. Konstruerat nanomaterial kan även användas till smarta, aktiva livsmedelsförpackningar. Men man behöver undersöka hur sådana material påverkar maten och hälsan.
Kategori 9: Vitaminer, mineraler och andra ämnen som används i kosttillskott, till berikning av livsmedel eller till livsmedel för särskilda grupper
Ämnen som används i kosttillskott, berikade livsmedel och livsmedel för särskilda grupper (FSG) har särskilda regler för innehåll och märkning. De här livsmedlen kan också vara nya livsmedel om de har tagits fram med en ny produktionsprocess (se kategori 7) eller består av konstruerade nanomaterial (se kategori 8).
Kategori 10: Livsmedel som endast använts i kosttillskott före 1997
Kosttillskott äts i mer koncentrerade doser, i annan omfattning och för andra syften än övriga livsmedel. Om ämnen som tidigare bara använts i kosttillskott nu ska ingå i andra livsmedel kan de räknas som nya livsmedel. De måste då undersökas utifrån de ätmönster och den effekt som gäller i det nya sammanhanget.
Traditionella livsmedel från tredjeland
Livsmedel av djur och växter som inte har ätits i stor omfattning inom EU kan ha gjort det i länder utanför EU. Sådana livsmedel kallas traditionella livsmedel från tredjeland och är en typ av nytt livsmedel.
Nya livsmedel måste vara godkända
Nya livsmedel måste vara godkända i EU för att företag ska få släppa dem på marknaden inom EU. Att släppa ett livsmedel på marknaden innefattar även tillverkning och lagring. Godkännandet säkerställer att livsmedlet inte har negativ effekt på människors hälsa, till exempel genom att bilda hälsofarliga biprodukter i kroppen.
Om ett nytt livsmedel inte redan är godkänt i EU måste företag som vill sälja det ansöka om godkännande, där man skickar in bevis för att livsmedlet är säkert att äta. Ansökan hanteras av EU-kommissionen och bevisen granskas av Efsa, den europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. Om Efsa anser att livsmedlet inte är farligt för hälsan är det ett starkt argument för att livsmedlet godkänns i EU. Då får livsmedlet säljas i hela EU.
Exportera nya livsmedel
Kravet på att ett nytt livsmedel ska vara godkänt gäller inte bara vid försäljning inom EU, utan även vid export till länder utanför EU. Det gäller även om det mottagande landet tillåter livsmedlet. Anledningen är att alla regler som gäller i EU måste uppfyllas för att man ska få exportera ett livsmedel.
Unionsförteckningen
Alla godkända nya livsmedel finns listade i en unionsförteckning. Ett godkänt nytt livsmedel som finns med i unionsförteckningen får, om inte annat anges, säljas av vilket företag som helst inom EU. Godkännandet förutsätter att livsmedlet har de egenskaper och producerats på det sätt som har utvärderats och konstaterats vara säkert.
Ensamrätt att sälja nya livsmedel med uppgiftsskydd
Företag som ansökt om godkännande av ett nytt livsmedel kan få ensamrätt att producera och sälja det om vetenskapliga data som styrker säkerheten är sådana som bara det sökande företaget har tillgång till. I lagstiftningen kallas det för att man får godkännande med uppgiftsskydd och det varar i fem år.
Uppgiftsskyddet hindrar inte att något annat företag ansöker om och får godkännande för samma livsmedel om den ansökan är grundad på andra data.
I unionsförteckningen över godkända nya livsmedel anges det särskilt om ett livsmedel har uppgiftsskydd och vem som har ensamrätten. När fem år har gått blir det tillåtet för andra att sälja livsmedlet och uppgiften om ensamrätt tas bort i unionsförteckningen.
Tänk på att det ibland krävs godkännanden i flera lagstiftningar
När ett nytt livsmedel blir godkänt enligt EU:s regler, kan det inte alltid börja säljas direkt. I vissa fall krävs det också godkännanden enligt andra lagstiftningar.
Ett exempel är nya vitamin- och mineralföreningar som ska användas vid tillverkning av kosttillskott. Sådana ämnen får bara ingå i kosttillskott om de finns med i bilaga II till kosttillskottsdirektivet (EU-direktiv 2002/46/EG).
Att ett ämne blir godkänt som nytt livsmedel betyder alltså inte automatiskt att ämnet får användas i kosttillskott. Det behövs ett separat godkännande enligt reglerna för kosttillskott. Den processen är fristående, och tills den är klar får ämnet inte ingå i kosttillskott – även om det är godkänt som nytt livsmedel.
Det här framgår inte alltid tydligt i godkännandena för nya livsmedel, men om det gäller användning i kosttillskott måste du även följa kosttillskottslagstiftningen.
Ta reda på om livsmedlet är nytt
Företag ansvarar för att ta reda på om ett livsmedel de vill sälja är nytt. Det gör man genom att läsa definitionen i förordningen eller söka i unionsförteckningen, men man kan också få hjälp av den så kallade Novel food-katalogen eller genom att begära samråd med en nationell myndighet. Man kan själv behöva ta fram bevis för att ett livsmedel faktiskt har ätits i stor omfattning historiskt, så kallad konsumtionshistorik.
Novel food-katalogen
EU-kommissionen har en databas, Novel food-katalogen, som visar EU-ländernas gemensamma bedömning av så kallad novel food-status för olika livsmedel. Där står också vilken del av livsmedlet som har bedömts, till exempel en del av en växt eller extraktet av en växt. Olika delar av en växt kan ha olika status.
Novel food-statusen anges med en symbol intill beskrivningen av livsmedlet. Om du klickar på en symbol i katalogen kommer en förklaring av alla symboler upp. Det finns fem olika statusar:
- Inte nytt i livsmedel. Livsmedlet har ätits historiskt och behöver inte godkännas för att få säljas. Symbolen är en grön ring med en grön bock.
- Inte nytt i kosttillskott. Livsmedlet har historiskt ätits som kosttillskott och behöver inte godkännas för att säljas som sådana. Symbolen är en gul ring med bokstäverna FS (Food Supplements). Observera att livsmedlet kan vara nytt i livsmedel som inte är kosttillskott.
- Nytt livsmedel (inte godkänt). Livsmedlet är nytt och det får därmed inte säljas. Symbolen är en röd ring med ett rött kryss. Statusen ändras om en ansökan lämnas in och det nya livsmedlet blir godkänt.
- Godkänt nytt livsmedel. Livsmedlet är nytt och har blivit godkänt. Det finns med i Unionsförteckningen och här finns också villkoren i godkännandet. Symbolen är en ring av vita stjärnor och en grön bock.
- Samrådsprocess pågår. Statusen för livsmedlet utreds inom ramen för en samrådsbegäran. Symbolen är en gul ring och bokstaven i. När statusen för livsmedlet bedömts tas den här symbolen bort och ersätts av någon av de övriga symbolerna.
Novel food-katalogen är ett stödjande dokument och inte juridiskt bindande. Här finns bara sådana livsmedel där medlemsstaterna har kännedom om den historiska konsumtionen i EU. Katalogen uppdateras när nya livsmedel bedömts genom till exempel företagens samrådsbegäran.
Novel food catalogue - EU-kommissionen
Konsumtionshistoriken
Om ett livsmedel inte finns med i Novel food-katalogen och det är osäkert om livsmedlet har konsumerats i stor omfattning inom EU före den 15 maj 1997, behöver företag som vill sälja livsmedlet ta reda på det. Information om det kan man hitta i till exempel försäljningshistorik eller importdokument.
EU-kommissionen har tagit fram en vägledning om vilken information som behövs för att bevisa om ett livsmedel är nytt eller inte. Bland annat behöver man visa följande:
- att identiteten för det sökta livsmedlet och bevisen för konsumtionshistorik överensstämmer,
- att ämnet har använts som just livsmedel (inte till exempel läkemedel eller djurfoder),
- under hur lång tid,
- till hur stor befolkning och till vilken målgrupp,
- inom hur stort geografiskt område
- att det har ätits som en del av en normal kost (till exempel inte som nödmat)
Om din produktionsprocess gör livsmedlet nytt
Det finns ingen vägledning från EU-kommissionen för bedömning av om en produktionsprocess innebär att livsmedlet blir nytt. Du ska själv ta fram data för att visa att processen inte påverkat livsmedlet i hög grad, till exempel att oönskade ämnen bildas, att näringsinnehållet ändrats eller påverkar kroppens upptag av näringsämnet.
Gör så här
Här är en sammanfattning av hur du kan gå tillväga när du vill ta reda på om ett livsmedel är nytt eller inte.
- Söka status i EU kommissionens Novel food-katalog
- Söka bland godkända nya livsmedel i unionsförteckningen
- Söka bland pågående ansökningar om godkännande av nytt livsmedel
- Själv söka bevis för att produkten konsumerats inom EU före den 15 maj 1997
- Ta reda på om en ny process väsentligt förändrar livsmedlet ur säkerhets- eller nutritionssynpunkt
Begära samråd med Livsmedelsverket
Insekter, nya örter eller cellodlat kött?
Vad gäller om ditt företag vill sälja insekter som mat, nya växter som inte ätits i EU, eller cellodlat kött? Det kan du läsa om här.
Insekter
Insekter, och produkter som är framställda ur dem, räknas som nya livsmedel. Fyra insektsarter är för närvarande godkända att använda i ett antal livsmedel. Dessa är:
- Mjölmask (Tenebrio molitor)
- Europeisk vandringsgräshoppa (Locusta migratoria)
- Hussyrsa (Acheta domestica)
- Buffalolarv (Alphitobius diaperinus).
Det är inte bara själva insektsarterna i sig som godkänns, utan hela livsmedel där de ska ingå. Till exempel torkade larver av mjölmask i kex eller pasta, eller torkade hussyrsor i snacks eller öl. Med godkännandet följer en specifikation för livsmedlet, till exempel hur insekterna har bearbetats och vilket innehåll slutprodukten ska ha. Det betyder att det i flera fall finns flera olika godkännanden om samma insektsart, under olika förhållanden.
Många godkännanden för insekter har gjorts med uppgiftsskydd, vilket innebär att det sökande företaget har ensamrätt att sälja livsmedlet under fem år. I Unionsförteckningen framgår om godkännandet är gjort med uppgiftsskydd och hur länge det gäller.
Det finns övergångsregler i förordning (EU) 2015/2283 som innebär att några livsmedel med insekter får säljas i EU under en övergångsperiod utan särskilt godkännande. Villkoren är att de har sålts som livsmedel i något EU-land innan förordningen om nya livsmedel började gälla 2018 och att en ansökan om godkännande skickats in innan 1 januari 2019. Så är fallet för några livsmedel med mjölmask, europeisk vandringsgräshoppa och hussyrsa. De får säljas under övergångsperioden även om de inte är formellt godkända, men bara under de förhållanden som anges i ansökningarna. Ansökningar under behandling och vad som gäller för livsmedlen hittar du här:
Ansökningar om nya livsmedel - EU-kommissionen
Om du vill sälja livsmedel med insekter behöver du kontrollera
- att livsmedlet är godkänt och uppfyller villkoren i godkännandet
- om godkännandet är allmänt eller gjort med uppgiftsskydd, och i så fall hur länge det gäller
- om livsmedlet omfattas av övergångsregler och överensstämmer med beskrivningen i ansökningarna.
Cellodlat kött
Cellodlat kött (kan också kallas labbodlat kött) är livsmedel som tagits fram som ett alternativ till kött som är producerat med traditionell köttproduktion där man föder upp och slaktar djur. Cellodlat kött tillverkas genom att man tar celler från ett djur och odlar upp i en tank. Då bildas en köttmassa som kan bearbetas så att det ser ut och smakar som vanligt kött.
Cellodlat kött är nya livsmedel som ännu inte är godkända att sälja i EU, men det finns ansökningar under granskning.
Nya växter
Växter som inte har ätits historiskt i EU som mat räknas som nya livsmedel. Det gäller även om växterna har ätits i andra delar av världen. Om de har ätits i EU men i medicinskt syfte, räknas de också som nya livsmedel som måste godkännas.
