Kosttillskott är vitaminer och mineraler i koncentrerad form som är tänkta att komplettera vanlig mat. Här hittar du som hanterar eller producerar kosttillskott bland annat information om lagstiftning och länkar till andra dokument och webbsidor.
Syftet med kosttillskott är att komplettera vanlig mat med koncentrerade källor av näringsämnen, eller andra ämnen. Ämnena ska ha näringsmässig eller fysiologisk verkan. Kosttillskott kan till exempel innehålla vitaminer och mineraler eller innehålla olika typer av ört- eller växtextrakt, aminosyror, fettsyror eller fibrer.
Formen på kosttillskott kan variera och de kan ätas som till exempel tablett, kapsel eller liknande. Kosttillskott kan också ha flytande form och mätas upp med till exempel en tesked eller matsked. Vissa kosttillskott kan behöva lösas upp i vätska innan de intas, till exempel brustabletter eller pulver. Gemensamt för alla kosttillskott är att de ska intas i små uppmätta doser.
Definitionen av ett kosttillskott, lagtexter, information om bland annat märkning och risker hittar du i Kontrollwiki. Kosttillskott - Kontrollwiki, webbplats för fördjupning
Så regleras kosttillskott
Kosttillskott är livsmedel och regleras enligt livsmedelslagstiftningen. Det finns dessutom ytterligare regler för just kosttillskott. Dessa finns i Livsmedelsverkets föreskrifter om kosttillskott, LIVSFS 2003:9.
Som med alla livsmedel är det tillverkarens ansvar att produkterna är säkra att använda och att de uppfyller kraven i livsmedelslagstiftningen innan de börjar säljas - släpps ut på marknaden. LIVSFS 2003:9 - om kosttillskott Lagstiftningen - en introduktion
Registrering och godkännande av kosttillskott
Det krävs inget särskilt godkännande eller tillstånd från Livsmedelsverket för att sälja kosttillskott i Sverige. Däremot ska den som tillverkar, säljer, importerar, inför eller på annat sätt hanterar kosttillskott, i de flesta fall, registrera sig hos kontrollmyndigheten i den kommun där verksamheten sker. Registrering, godkännande, tillstånd och anmälningar
Vilka ämnen får ingå i kosttillskott?
I likhet med alla livsmedel får bara de livsmedel som är säkra släppas ut på marknaden. Det är livsmedelsföretagarens ansvar att se till så att det kravet följs.
Vitaminer och mineraler
Listor över vilka vitaminer och mineraler som är tillåtna samt vilka former av ämnet som får användas finns i bilaga 1 och 2 till direktiv 2002/46/EG. Det är möjligt för företagare att ansöka om godkännande hos EU-kommissionen för nya kemiska föreningar. Därför kan listorna komma att ändras. På EU-kommissionens webbplats finns instruktioner om ansökan.
Det är den som tillverkar och säljer livsmedel som ansvarar för att produkterna är säkra. Detta är viktigt att tänka på eftersom det idag inte finns några EU-gemensamma maximivärden för vitaminer och mineraler i kosttillskott. För att livsmedlen ska vara säkra får man istället utgå från halter som man vetenskapligt kunnat visa är säkra.
Den Europeiska myndigheten för livsmedelsäkerhet (Efsa) har fastställt så kallade UL-värden för ett antal olika vitaminer och mineraler. UL står för tolerable upper level och motsvarar den högsta mängd av ett vitamin eller ett mineral som vid varaktigt dagligt intag sannolikt inte utgör en hälsorisk för människor. Värdet avser intaget av näringsämnet från alla källor, alltså inte bara från kosttillskott. På Efsas webbplats finns en översiktstabell med alla UL-värden. Referensvärden för näringsintag - Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa)
För vissa vitaminer och mineraler är det relativt liten marginal mellan den mängd som behövs för olika funktioner i kroppen och den mängd som kan skada hälsan. Exempel på sådana ämnen är vitamin A, jod och selen.
Regeringen har gett Livsmedelsverket i uppdrag att utreda och vid behov införa föreskrifter om maximivärden för vitaminer och mineraler i kosttillskott. Danmark hade tidigare nationella regler för max- och minimihalter i kosttillskott men ändrade detta i och med nya regler som infördes den 1 januari 2018.
Vitaminer och mineraler kan användas i andra syften än att berika ett livsmedel, till exempel som tillsatser för att ha en teknisk effekt på produkten. Oavsett om vitaminerna och mineralerna används som tillsatser eller näringsämnen så ska de uppfylla vissa krav. Dessa krav kan vara krav på renhet, som till exempel begränsar halten tungmetaller. Vitamin- och mineralkällor - Kontrollwiki för fördjupning Tillsatser, E-nummer
Andra ämnen
För övriga näringsämnen, eller ämnen med näringsmässig eller fysiologisk verkan, finns inga listor som motsvarar listorna för vitaminer och mineraler. EU-kommissionen förväntas inte heller föreslå sådana regler.
Växter eller växtdelar
Det är vanligt att kosttillskott innehåller extrakt av växter eller växtdelar och det saknas ofta kunskap om deras verkningsmekanism och vilka halter som människan kan tolerera.
Den europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) har gjort en sammanställning över växt- eller växtdelar som har rapporterats innehålla giftiga, beroendeframkallande eller andra hälsofarliga substanser. Sammanställningen ska ses som ett hjälpmedel för bland annat livsmedelsproducenter och kontrollmyndigheter. Att en växt- eller växtdel finns med på listan innebär inte att den blir förbjuden att använda i livsmedel. För att avgöra växtens/växtdelens eventuella olämplighet måste ytterligare riskvärderingar göras.
Vilka tillsatser som får användas i kosttillskott regleras, precis som för övriga livsmedel, i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 om livsmedelstillsatser. I förordningens bilaga II framgår vilka tillsatser som får ingå i kosttillskott och under vilka villkor de får användas. För vissa tillsatser finns till exempel maximihalter. Dessa kan variera beroende på om kosttillskottet är i fast form, flytande eller är baserat på vitaminer och mineraler. Tillsatser
Nya livsmedel - Novel foods
Nya livsmedel, eller så kallade Novel Foods, är livsmedel eller livsmedelsingredienser som inte har konsumerats inom EU i någon större utsträckning innan förordningen om nya livsmedel trädde i kraft den 15 maj 1997. Nya livsmedel eller livsmedelsingredienser ska godkännas av EU-kommissionen innan de får släppas ut på marknaden. EU-kommissionen har upprättat en databas över livsmedel och livsmedelsingredienser som bedömts som nya. Databasen är inte heltäckande men den är ett hjälpmedel för att avgöra när tillståndsprövning krävs, innan livsmedlet får släppas ut på marknaden.
Det finns gränsvärden för tungmetallerna bly, kadmium och kvicksilver i kosttillskott. Se förordning (EG) nr 1881/2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel. Alla gränsvärden ska tillämpas på kosttillskottet så som det säljs, exempelvis i tablettform.
Hur ska kosttillskott märkas?
Utöver de generella märkningsreglerna ska kosttillskott märkas med ytterligare uppgifter. Förpackningen ska bland annat vara märkt med beteckningen kosttillskott, rekommenderad daglig dos och en varning för att överskrida den angivna rekommenderade dagliga dosen. Notera att kosttillskott inte behöver märkas med näringsdeklaration. För kosttillskott ska istället mängden av de näringsämnen och ämnen med näringsmässig eller fysiologisk verkan anges. Märkning av kosttillskott - Kontrollwiki, webbplats för fördjupning Information och märkning - färdigförpackade livsmedel – Kontrollwiki, webbplats för fördjupning
Närings- och hälsopåståenden
Vilka närings- och hälsopåståenden som får användas i märkning och marknadsföring av livsmedel regleras enligt EG-förordning 1924/2006. Enligt förordningen får endast godkända närings- och hälsopåståenden göras. De är förtecknade i ett gemensamt EU-register. Hälsopåståenden om botanicals omfattas av övergångsregler och får under övergångstiden göras under särskilda omständigheter. Närings- och hälsopåståenden Frivillig information - kosttillskott - Kontrollwiki, webbplats för fördjupning
Import, export och införsel av kosttillskott
Man skiljer mellan import, export och införsel. Från ett svenskt perspektiv innebär import att ett företag i Sverige tar in en vara från ett land utanför EU. I vissa fall krävs gränskontroll och en del livsmedel får inte tas in i Sverige alls. Dessa regler kan ändras med kort varsel. Det är ett omfattande regelverk och du hittar all information via Importguiden.
Produkter som endast innehåller animaliska ingredienser ska alltid kontrolleras av Livsmedelsverket vid gränsen. Produkterna ska komma från en EU-godkänd anläggning och ska åtföljas av ett hälsointyg från den exporterande anläggningen.
Om produkten innehåller både animaliska och vegetabiliska ingredienser kan det klassas som ett sammansatt livsmedel, som i vissa fall ska gränskontrolleras. Fyll i frågeblanketten som finns på sidan om Import och skicka den till Livsmedelsverket för bedömning: E-post: gks@slv.se Import - sammansatta livsmedel Importguiden - Planera din import med Importguiden
Att exportera innebär att en vara skickas till ett land utanför EU, ett tredje land. Ska du exportera livsmedel gäller förutom svenska regler även det mottagande landets regler.
Införsel innebär handel med länder inom EU. Vissa länder utanför EU likställs, genom handelsavtal, med EU-länder.
Handel med livsmedel mellan medlemsstater inom EU sker i de flesta fall fritt. Det beror på att det finns en EU-gemensam livsmedelslagstiftning som ska tillämpas och följas i alla EU:s medlemsstater. I vissa fall finns det dock särskilda bestämmelser eller tilläggsregler som gäller utöver de EU-gemensamma reglerna. Import, export och handel inom EU
E-handel
För dig som säljer livsmedel via internet gäller i stort sett samma livsmedelslagstiftning som när du säljer varor i en butik eller restaurang. Men det finns några regler som tillkommer. E-handel
Det här är inte kosttillskott
Beteckningen kosttillskott får endast användas på produkter som uppfyller definitionen av kosttillskott. Definitionen finns att läsa i kontrollwiki eller i Livsmedelsverkets föreskrifter 2003:9.
Kosttillskott kan till exempel förväxlas med läkemedel, livsmedel för speciella medicinska ändamål eller medicintekniska produkter. Produkter som är svåra att kategorisera kallas i det här sammanhanget för gränslandsprodukter. Närliggande produkter till kosttillskott – Kontrollwiki, webbplats för fördjupning
Läkemedel
Gränsen mellan kosttillskott och läkemedel kan i vissa fall vara svår att dra. En huvudregel är att kosttillskott inte är till för att
förebygga
lindra
bota sjukdomar eller liknande.
Om en produkt marknadsförs med sådana påståenden klassas den som läkemedel. En produkt kan också klassas som läkemedel om den innehåller substanser som har medicinsk användning eller förekommer som aktiva substanser i läkemedel. Information om vilka ämnen, växter eller beredningar av växter som klassificeras som läkemedel finns i Ämnesguiden på Läkemedelsverkets webbplats.
Produkter som innehåller cannabidiol (CBD) är i vissa fall läkemedel. Läkemedelsverket har beslutat om saluförbud mot ett flertal produkter som innehåller CBD utifrån läkemedelslagstiftningen. Dessa produkter har tidigare sålts som kosttillskott, vilket inte är tillåtet. Besluten omfattar bland annat oljor, kapslar och inhalationslösningar innehållande CBD. CBD används för behandling av olika sjukdomar och produkterna har också sålts i detta syfte. Läkemedelslagstiftningen ställer krav på att läkemedel ska vara godkända eller registrerade. I de fall då produkter som innehåller CBD eller andra cannabinoider inte är läkemedel så är de nya livsmedel och måste godkännas innan de får släppas ut på marknaden (till exempel säljas eller ges bort) . Nya livsmedel - företagare
Livsmedel inom denna kategori är produkter som används för kostbehandling av olika "sjukdomar, åkommor eller medicinska tillstånd". Det innebär inte att de kan lindra eller bota sjukdom eftersom de inte är läkemedel. Deras syfte är att vara den enda eller en kompletterande näringskälla för dem som inte kan äta vanlig mat. Livsmedel för speciella medicinska ändamål – Kontrollwiki, webbplats för fördjupning